Ինչու՞ են ընտանի կենդանիների դեղամիջոցներն այդքան արժե:

2024 Հեղինակ: Daisy Haig | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-17 03:09

Ըստ T. J. Dunn, Jr., DVM

Դա այն դեպքերից մեկն էր, որոնցից ես վախենում եմ: Ես նոր էի զննել Ֆրիցիին և բավական ժամանակ էի ծախսել ախտորոշման համար և առաջարկելով բուժել փոքրիկ Շնաուզերի սրտի խնդիրը: Իմ ընդունարանի աշխատակիցը ինձ շփոթեցրեց ինտերկոմի վրա… «Տիկին Սմիթը դեռ այստեղ է և ուզում է ձեզ հետ խոսել իր օրինագծի մասին: Նա վստահ է, որ դուք սխալ եք թույլ տվել և չափազանց շատ եք գանձել նրան այն դեղորայքի համար, որը Դուք տրամադրել եք Ֆրիցիի համար: ճիշտ էր գինը երկամսյա մատակարարման համար, բայց նա համոզված է, որ դա ճիշտ չէ: Հաջողություն »:

Մոտ քսան րոպե անց փորձելով բացատրել, թե ինչու են ժամանակակից գերժամանակակից դեղամիջոցներից շատերը թանկ նստում, և ես գաղտնի համագործակցություն չունեմ դեղագործական ընկերությունների հետ `հասարակությանը թրջելու համար, և որ ես պարտավոր եմ նշանակել այն դեղերը, որոնք, իմ կարծիքով, լավագույնն են լինելու համար: իմ հիվանդները ՝ տիկին Սմիթը և ես, վերսկսեցինք մեր օրը:

Այնուամենայնիվ, դա ինձ անհանգստացրեց, որովհետև ես մտածում էի, թե քանի այլ տիկին Սմիթ կա այնտեղ, ովքեր չէին զանգահարում և չէին հարցնում ինձ, երբ անակնկալի էին գալիս իրենց ընտանի կենդանիների դեղերի գնով:

Ես որոշեցի յուրաքանչյուր հաճախորդին տրամադրել թերթիկ `բաժանորդագրված յուրաքանչյուր դեղատոմսն ուղեկցելու համար: Այն կբացատրի, թե ինչու են որոշ դեղամիջոցներ այդքան թանկ: Համենայն դեպս դա ինձ որոշակի սթրես կփրկեր, իսկ լավագույն դեպքում կենդանիների տերերին կտեղեկացներ այն ծախսերի մասին, որոնք դեղագործական արտադրողները պետք է կատարեն դեղամիջոց շուկա դուրս բերելու համար:

Եվ այդպես էլ արեցի…, և այժմ դուք ունեք այն կարդալու հնարավորություն:

Դեղորայք ստանալով դարակում

Likeանկացած այլ բիզնեսի պես, դեղարտադրող ընկերությունները նույնպես պետք է իրենց արտադրանքի դիմաց վերադարձնեն իրենց ներդրումները (Կարդացեք ՝ շահույթ ստացեք), հակառակ դեպքում դրանք դադարում են գոյություն ունենալ: Եթե նորարարական, անվտանգ և արդյունավետ դեղամիջոցներ այլևս հասանելի չլինեն մեր կենդանիների և մեզ համար, ապա կյանքի որակը և հիվանդություններից ազատվելու նպատակը կմնա անհասանելի և գոյություն կունենա որպես պարզապես ֆանտազիա:

Ներկայումս FDA- ի (Սննդամթերքի և դեղերի վարչություն) կողմից հաստատված է գրեթե 300 դեղամիջոց `ուղեկցող կենդանիների (շներ, կատուներ և ձիեր) օգտագործման համար: Դրանցից շատերը բաղկացած են միևնույն ակտիվ բաղադրիչից, որը հայտնաբերվել է նրանց մարդկային թմրամիջոցների գործընկերների մեջ. և բոլորը պետք է անցնեն FDA- ի կողմից սահմանված անվտանգության և արդյունավետության նույն ընթացակարգերը:

Հայտնաբերման փուլից վաճառքի ենթակա արտադրանքին քիմիական նյութ ձեռք բերելու գործընթացը երկար, կառավարականորեն կարգավորվող, ֆինանսապես ջրահեռացնող, գիտականորեն ճշգրիտ և վիճակագրորեն ստուգվող գործընթաց է: Բոլոր խոշոր դեղագործական ընկերություններում աշխատում են գիտության և տեխնոլոգիայի, հաշվապահության և ֆինանսների լայն ոլորտի մասնագետներ: Կենսաքիմիկոսները, անասնաբույժները, բժիշկները, վիճակագիրները, հաշվապահները և իրավաբանները բոլորը պետք է համակարգված և նվիրված դեր խաղան այդ վերջնական արտադրանքը անասնաբույժի դարակում դնելու հարցում:

Սովորաբար գնահատվում է, որ երբ ընկերությունները քիմիական նյութերի մասսայական զննումներ են կատարում ՝ որպես դեղամիջոց հնարավոր օգտագործման համար, հազարից միայն մեկն է ընդհանրապես խոստում տալիս: Եվ եթե այդ խոստումնալից քիմիական նյութերից հարյուրը հետագայում փորձարկվի, ապա միայն մեկը պետք է ստանձնի ընկերության կողմից պահանջվող բոլոր չափանիշները արտադրության համար:

Ասենք, որ դեղագործական արտադրողը որոշում է, որ քիմիական նյութը պոտենցիալ օգտագործում է, իսկ հետո ի՞նչ: Ընկերությունը դիմում է ներկայացնում Սննդամթերքի և դեղերի վարչության անասնաբուժական բժշկության կենտրոնին ՝ FDA- ի այն կազմակերպությանը, որը հաստատում է կենդանիների համար նախատեսված դեղերը: Լիցենզավորման համար նյութի հաստատման գործընթացը խիստ կարգավորված է: Կենդանիների ցանկացած թմրանյութ պետք է ընդունի ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆ և ԱՐԴՅՈՒՆԱՎԵՏՈՒԹՅԱՆ նույն արձանագրությունները, որոնք պետք է ընդունի մարդու համար օգտագործվող արտադրանքը:

Կենդանիների թմրանյութերի փորձարկման դեպքում կլինիկական փորձարկումներում օգտագործվող անձանց թիվն այնքան մեծ չէ, որքան մարդկանց համար նախատեսված ապրանքների համար: Բայց նույն կանոններն ու կանոնակարգերը և հետին ստուգումները պետք է փաստաթղթավորվեն նախքան նոր կենդանու կամ մարդու թմրանյութ ներկայացնելը FDA հաստատման:

Պարզապես վերանայման գործընթացը, որտեղ ընկերությունը աշխատում է FDA- ի հետ `անվտանգության և արդյունավետության ուսումնասիրությունների պատշաճ ձևավորման պահանջները բավարարելու համար, կարող է տևել տարիներ: Իսկ դեղագործական արտադրողի կողմից արտադրանքը շուկա դուրս բերելու ժամանակը (սովորաբար ավելի քան հինգ տարի շնային արտադրանքի համար) մեծ ազդեցություն ունի այն բանի վրա, թե որքան ժամանակ կպահանջվի ընկերության կողմից իր ներդրումների վերադարձը:

Լավ օրինակ է բերում Էն ernերնիգանը, Pfizer Animal Health, Groton, CT, դեղագործական հայտնաբերման խմբի ղեկավար: Նա ասում է, որ մակաբույծների դեմ պայքարի նորարարական դեղամիջոցը, որը կոչվում է Հեղափոխություն, հայտնաբերման գործընթացում տևում էր մոտ տաս տարի: Բառացիորեն հազարավոր ապրանքներ ցուցադրվեցին նախքան Revolution- ի ակտիվ բաղադրիչը, որը կոչվում էր Selemectin, ընտրվեց զարգացման համար: Ernեռնիգանը նշում է, որ մի քանի միլիոն դոլարներ սովորաբար ծախսվում են կենդանիների առողջության համար դեղեր մշակելու, իսկ հարյուրավոր միլիոններ ՝ մարդկային դեղամիջոցների զարգացման վրա:

Ռոբերտ Լիվինգսթոն, DVM, Կենդանիների առողջության ինստիտուտից, որը ներկայացնում է գյուղատնտեսական և ուղեկցող կենդանիների համար դեղամիջոցներ արտադրողներին, ասում է. «Նույնիսկ եթե ամեն ինչ լավ է ընթանում վերանայման և փորձարկման գործընթացում, անասնաբույժի վրա շների թմրանյութ ստանալու համար հաճախ տևում է ավելի քան հինգ տարի: չափազանց անհրաժեշտ է և ժամանակատար: Բուժված և չբուժված հսկողության կենդանիների փաստացի դեպքերի անհրաժեշտ քանակությունը անհրաժեշտ ուսումնասիրությունների համար ստանալու համար »:

Նա շարունակում է, որ «Կենդանիների օգտագործման համար նախատեսված թմրանյութերը հաճախ պահանջում են $ 20-100 մլն ներդրում, մինչդեռ մարդկային թմրանյութերի համար գինը կարող է հասնել $ 500 մլն և ավելի, մինչև թմրանյութի իրական վաճառք թույլատրվի»:

Եվ նույնիսկ դեղորայքի հասանելի լինելուց հետո, դեղերի կյանքի ընթացքում շարունակվում է անբարենպաստ ազդեցությունների հետմարքեթինգային անվտանգության գնահատումը:

Վերջապես, բոլոր հետազոտությունները, մշակումները, կլինիկական փորձարկումները և FDA վերանայումը անցնելուց հետո ընկերությանը մնում է միայն սահմանափակ ժամանակահատված ՝ իրենց արտոնագրային պաշտպանության վրա մնալով ՝ իրենց ներդրումները փոխհատուցելու համար: Իրոք, իմաստ չունի ինչ-որ բան արտադրել և վաճառել այն գնով, որը թույլ է տալիս վերականգնել այն ներդրումը, որը կատարվել է դրա իրականացման համար, այլ միայն որ մեկ այլ ընկերություն պատճենի այն և վաճառի ավելի ցածր գնով:

Պատճենահանող ընկերությունը չունի հետազոտության և զարգացման ծախսեր, չունի կատարելու կամ փաստաթղթավորելու կլինիկական փորձարկումներ, չունի նոր ապրանքի շուկայավարում: Հետևաբար, գինը, որը արտադրողը սահմանում է թմրամիջոցների համար, արտացոլում է արտադրողի կողմից ապրանքի վաճառքի լիցենզիա ստանալու ժամանակի և ջանքերի ահռելի ծախսը վերադարձնելու անհրաժեշտությունը:

Շահույթ ստանալը անհրաժեշտ գործոն է ամբողջ հավասարման մեջ: Եթե դեղագործական ընկերությունը շահույթ չի վաստակում հետազոտության, զարգացման, արտադրության և շուկայավարման բոլոր ծախսերը հոգալու համար, ձեր շան բժշկական խնդրի համար գերժամանակակից դեղեր չեն լինի: Եթե անասնաբույժը չի շահում դեղորայքի տրամադրումից (կամ դեղատունը շահույթ է, եթե դեղատոմս եք ձեռք բերում և այն լրացնում է ինչ-որ այլ աղբյուրում), կենդանիների հիվանդանոց կամ դեղատուն չի լինի, որի համար կարող եք ապավինել օգնությանը, երբ ձեր ընտանի կենդանուն կարիք ունի:

Դե, դա իմ նյութն է յուրաքանչյուրի համար, ով ցանկանում է իմանալ, թե ինչու է Ֆրիցիի սրտի դեղորայքն այդքան արժե: Եվ դուք նախ կարդացիք հենց այստեղ: Ախտորոշում ստանալը բժշկի գրասենյակ հաջող ուղեւորության առաջին մասն է: Երկրորդ մասը `ախտորոշված հիվանդությունը մեղմելու համար համապատասխան դեղորայքի կամ բուժման արձանագրության ձեռքբերումն է:

Այսօրվա շները հստակ առավելություն ունեն իրենց նախնիների նկատմամբ ընդամենը մի քանի տարի առաջ: Բայց անվտանգ և արդյունավետ դեղամիջոցներն իրոք ծախսեր են ունենում. Ծախս, որը շների տերերից շատերն ավելի շատ են ուրախանում վճարել, եթե դեղամիջոցները բարելավեն կյանքի որակը մեր շնիկ ընկերների համար: