Բովանդակություն:

Hospira- ն հիշում է Բուպիվակաինի HCl ներարկումների միայնակ լոտը
Hospira- ն հիշում է Բուպիվակաինի HCl ներարկումների միայնակ լոտը

Video: Hospira- ն հիշում է Բուպիվակաինի HCl ներարկումների միայնակ լոտը

Video: Hospira- ն հիշում է Բուպիվակաինի HCl ներարկումների միայնակ լոտը
Video: Որքա՞ն են հայերը ծախսում Ամանորին և ի՞նչն է պարտադիր դնել սեղանին 2024, Դեկտեմբեր
Anonim

Hospira, Inc.- ը, ներարկային թմրանյութերի և ինֆուզիոն տեխնոլոգիաների մատակարար, որը գտնվում է Լեյք Ֆորեսթ քաղաքում (Ill.), Կամավոր հետ է կանչել պահպանողականներից զերծ Bupivacaine HCl ներարկում մեկ երկաթի օքսիդով հնարավոր աղտոտման պատճառով:

Լոտը տարածվել է 2014-ի հուլիսից մինչև 2014-ի սեպտեմբեր: Անասնաբույժները օգտագործում են դեղը որպես տեղային անզգայացնող միջոց վիրահատական միջամտությունների ժամանակ:

Հետ կանչման մեջ ներգրավված վիճակահանությունն է.

Առանց կոնսերվանտների Bupivacaine HCl ներարկում

USP` 0,5% (5 մգ / մլ), 30 մլ մեկ դեղաչափ

NDC ՝ 0409-1162-02

Լոտի համարը `38-515-DK

Ամկետը լրանալու ամսաթիվը ՝ 1FEB2016

Համաձայն FDA- ի մամուլի հաղորդագրության, հաստատված հաճախորդներից մեկը բողոքել է մեկ դեղաչափով ապակե թեյի սրվակներից մեկում տեսանելի նարնջագույն և սեւ մասնիկներից: Մասնիկները նույնացվել են որպես երկաթի օքսիդ:

Հիվանդին ներարկելու դեպքում մասնիկները կարող են հանգեցնել տեղական բորբոքումների, ցածր մակարդակի ալերգիկ կամ իմունային պատասխանի, հատիկավորության առաջացման կամ հյուսվածքի գրգռման, մասնավորապես `երկաթի օքսիդի նկատմամբ ալերգիկ կամ զգայուն հիվանդների մոտ:

Մինչ օրս Hospira- ն հաղորդագրություն չի ստացել այս հետկանչի հետ կապված որևէ միջադեպի մասին: Ընկերությունն այժմ աշխատում է իր ապակու մատակարարի հետ և նախաձեռնել է հետաքննություն `պարզելու հիմնական պատճառը` խնդիրը շտկելու և հետագայում դրա կրկնությունը կանխելու համար:

Հետ կանչված անասնաբույժները հետ կանչված լոտի գոյություն ունեցող գույքագրմամբ պետք է դադարեցնեն օգտագործումն ու տարածումը, իսկ ապրանքը անմիջապես կարանտին դնեն: Hospira- ն կազմակերպում է ազդեցության ենթարկված արտադրանքի վերադարձը Stericycle:

Հարցերի կամ մտահոգությունների համար կապվեք Hospira Global բողոքների կառավարման հետ, երկուշաբթիից ուրբաթ ՝ ժամը 8-ից 5-ը, Կենտրոնական ստանդարտ ժամանակով ՝ 1-800-441-4100:

Խորհուրդ ենք տալիս: