Բովանդակություն:
2025 Հեղինակ: Daisy Haig | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2025-01-13 07:17
Hospira, Inc.- ը, ներարկային թմրանյութերի և ինֆուզիոն տեխնոլոգիաների մատակարար, որը գտնվում է Լեյք Ֆորեսթ քաղաքում (Ill.), Կամավոր հետ է կանչել պահպանողականներից զերծ Bupivacaine HCl ներարկում մեկ երկաթի օքսիդով հնարավոր աղտոտման պատճառով:
Լոտը տարածվել է 2014-ի հուլիսից մինչև 2014-ի սեպտեմբեր: Անասնաբույժները օգտագործում են դեղը որպես տեղային անզգայացնող միջոց վիրահատական միջամտությունների ժամանակ:
Հետ կանչման մեջ ներգրավված վիճակահանությունն է.
Առանց կոնսերվանտների Bupivacaine HCl ներարկում
USP` 0,5% (5 մգ / մլ), 30 մլ մեկ դեղաչափ
NDC ՝ 0409-1162-02
Լոտի համարը `38-515-DK
Ամկետը լրանալու ամսաթիվը ՝ 1FEB2016
Համաձայն FDA- ի մամուլի հաղորդագրության, հաստատված հաճախորդներից մեկը բողոքել է մեկ դեղաչափով ապակե թեյի սրվակներից մեկում տեսանելի նարնջագույն և սեւ մասնիկներից: Մասնիկները նույնացվել են որպես երկաթի օքսիդ:
Հիվանդին ներարկելու դեպքում մասնիկները կարող են հանգեցնել տեղական բորբոքումների, ցածր մակարդակի ալերգիկ կամ իմունային պատասխանի, հատիկավորության առաջացման կամ հյուսվածքի գրգռման, մասնավորապես `երկաթի օքսիդի նկատմամբ ալերգիկ կամ զգայուն հիվանդների մոտ:
Մինչ օրս Hospira- ն հաղորդագրություն չի ստացել այս հետկանչի հետ կապված որևէ միջադեպի մասին: Ընկերությունն այժմ աշխատում է իր ապակու մատակարարի հետ և նախաձեռնել է հետաքննություն `պարզելու հիմնական պատճառը` խնդիրը շտկելու և հետագայում դրա կրկնությունը կանխելու համար:
Հետ կանչված անասնաբույժները հետ կանչված լոտի գոյություն ունեցող գույքագրմամբ պետք է դադարեցնեն օգտագործումն ու տարածումը, իսկ ապրանքը անմիջապես կարանտին դնեն: Hospira- ն կազմակերպում է ազդեցության ենթարկված արտադրանքի վերադարձը Stericycle:
Հարցերի կամ մտահոգությունների համար կապվեք Hospira Global բողոքների կառավարման հետ, երկուշաբթիից ուրբաթ ՝ ժամը 8-ից 5-ը, Կենտրոնական ստանդարտ ժամանակով ՝ 1-800-441-4100: