Stokes Healthcare Inc.- ը կամավոր կերպով թողարկում է Pilocarpine- ի 0,1% ակնաբուժական լուծույթի համապետական հետկանչ ՝ պահպանողականի բարձր մակարդակի պատճառով

2024 Հեղինակ: Daisy Haig | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-17 03:09

Ընկերությունը: Stokes Healthcare Inc.

Ապրանքանիշը ՝ Pilocarpine 0,1% ակնաբուժական լուծույթ

Հիշեցնենք, որ ամսաթիվը `3/13/2019

Ապրանք. Պիլոկարպին 0,1% ակնաբուժական լուծույթ

Լոտի համարը `R180052

Expամկետը լրանում է. Փետրվարի 17, 2019 թ

Ապրանքը օգտագործվում է բարձր ներակնային ճնշումը բուժելու համար և փաթեթավորվում է 10 միլիլիտր կաթիլներով: Այն տարածվել է Ալաբամայում, Կալիֆոռնիայում, Կոլորադոյում, Կոնեկտիկուտում, Դելվարում, Ֆլորիդայում, Georgiaորջիայում, Այովայում, Այդահոյում, Իլինոյսում, Կանզասում, Կենտուկիում, Լուիզիանայում, Մասաչուսեթսում, Մերիլենդում, Միչիգանում, Հյուսիսային Կարոլինայում, Նյու Jերսիում, Փենսիլվանիայում, Վիրջինիայում և Վաշինգտոնում:

Հետ կանչելու պատճառը.

Stokes Healthcare Inc.- ը կամավոր հետ է կանչում 1 միավոր 81 միավոր Pilocarpine 0,1% ակնաբուժական լուծույթ ՝ սպառողների և անասնաբույժների գրասենյակների մակարդակներում: Պարզվել է, որ ակնաբուժական լուծույթը պարունակում է պահպանողական բենզալկոնիումի քլորիդի ավելի բարձր մակարդակ, քան բնորոշ է:

Ռիսկի հայտարարություն. Այս ապրանքի օգտագործումը կարող է հանգեցնել անդառնալի չոր աչքի սինդրոմի ՝ այս աչքի կաթիլներում կոնսերվանտների բարձր կոնցենտրացիայի պատճառով: Աչքի չորությունը պահանջում է ցմահ բժշկական միջամտություն և չկառավարվելիս կարող է հանգեցնել ցավի և կուրության: Եթե ձեր ընտանի կենդանուն նկատում է չափազանց թարթում, աչքի այտուց, աչքի արտանետում կամ աչքի գրգռման այլ նշաններ, ապա դիմեք անասնաբույժին: Stokes Healthcare- ը լայն հետաքննություն է անցկացրել այս իրադարձության վերաբերյալ: Մինչ օրս Stokes Healthcare Inc.- ը ստացել է 8 բողոք `աչքերի գրգռման վերաբերյալ` պիլոկարպինի ակնաբուժական լուծույթի ընդհանուր կողմնակի էֆեկտ:

Ինչ անել:

Stokes Healthcare Inc.- ը իր հաճախորդներին ծանուցում է նամակով և հեռախոսով և կազմակերպում հետ կանչված բոլոր ապրանքները վերադարձնելու և փոխարինելու գործընթացը: Սպառողները և անասնաբույժների գրասենյակները, որոնք ունեն Pilocarpine 0.1% ակնաբուժական լուծույթ, որը հետ է կանչվում, պետք է անմիջապես դադարեցնեն արտադրանքի օգտագործումը և կապվեն Stokes Healthcare Inc.- ի հետ ՝ վերադարձի և փոխարինման կազմակերպման համար:

Այս հետկանչի հետ կապված հարցեր ունեցող սպառողները կարող են կապվել Stokes Healthcare Inc.- ի հետ հեռախոսահամարով (856) 454-3368 հեռախոսահամարով կամ էլ. փոստով [email protected] Երկուշաբթի-ուրբաթ 9AM-19:00 և շաբաթ օրերին 9: 00-11: 00; Արևելյան ստանդարտ ժամանակ: Սպառողները պետք է կապվեն իրենց կենդանիների անասնաբույժի հետ, եթե նրանց ընտանի կենդանիներն ունեցել են որևէ խնդիր, որոնք կարող են կապված լինել այս դեղամիջոցի ընդունման կամ օգտագործման հետ:

Անասնաբուժական բժշկության կենտրոնը խորհուրդ է տալիս զանգահարել դեղագործական ընկերությանը `զեկուցելու անբարենպաստ փորձի կամ արտադրանքի թերությունների մասին FDA- ի կողմից հաստատված կենդանական արտադրանքի համար: Հաստատված ապրանքի համար պատասխանատու դեղագործական ընկերությունը պարտավոր է այդ հաշվետվությունները ներկայացնել FDA: Callանգահարել (856) 454-3316 հեռախոսահամարով:

• Եթե նախընտրում եք ուղղակիորեն զեկուցել FDA- ին, կարող եք ներկայացնել FDA 1932a ձևը ՝ հետևելով https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm կայքում գտած ձևի հղմանը և հետևելով էլ. լրացված ձևը FDA- ին:
• Եթե ADE- ի հաշվետվության վերաբերյալ հարց ունեք կամ ձևաթղթի թղթային պատճեն ունեք, կապվեք CVM- ի հետ էլեկտրոնային փոստով [email protected] կամ հեռախոսով 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387):

Աղբյուրը `FDA